Información sobre Medicamentos


Nuevas Indicaciones Autorizadas 2005
(Enero - Diciembre)

Subgrupo terapéuticoNombre comercialPrincipio activoCondiciones de dispensaciónNuevas indicaciones autorizadas
A02BCPRO-ULCOLansoprazolReceta médica- Ttº agudo de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes que precisen seguir ttº con AINEs durante el proceso de curación de la úlcera.
- Prevención de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes de riesgo (con antecedentes de úlcera gástrica) que requieran ttº crónico con AINEs.
- Ttº síndrome de Zollinger-Ellison.
A04ADEMEND ©AprepitantUso hospitalario- Prevención de las náuseas y los vómitos que se asocian con la quimioterapia antineoplásica moderadamente emetógena.
A10BGAVANDIA ©RosiglitazonaReceta médica

- En triple terapia oral, en combinación con metformina y sulfonilurea, en pacientes (sobre todo con sobrepeso) con control glucémico insuficiente a pesar de la doble terapia oral.

B01AXARIXTRA ©FondaparinuxReceta médica

- Prevención de eventos tromboembólicos (ETV) en pacientes médicos considerados de alto riesgo de ETV y que han sido inmovilizados debido a una enfermedad aguda con insuficiencia cardíaca y/o alteraciones respiratorias agudas, y/o alteraciones inflamatorias o infecciosas agudas.

B03AXNEO-RECORMON ©Epoetina betaUso hospitalario

- Modifica las siguientes indicaciones:
- Ttº sintomático de la anemia en pacientes adultos con tumores sólidos (se elimina la prevención y la restricción de uso en pacientes con tumores sólidos previamente tratados con quimioterapia con platino).
- Ttº sintomático de la anemia en pacientes adultos con mieloma múltiple, linfoma no-Hodgkin de bajo grado o leucemia linfocítica crónica, que tienen deficiencia relativa de eritropoyetina y están recibiendo terapia antitumoral.

C09CAATACAND(RM)Candesartán cilexetiloReceta médica

- Se añade a la ficha técnica: El ttº con Atacand® reduce la mortalidad y la hospitalización por insuficiencia cardíaca y mejora sus síntomas.

PARAPRESCandesartán cilexetiloReceta médica

- Ttº de pacientes con insuficiencia cardíaca y con función sistólica ventricular izda deprimida (fracción de eyección ventricular izda = 40%) como terapia adicional a los IECAs o cuando éstos no se toleren.

C010AALIPLATPravastatinaReceta médica

- Se amplía el uso a: niños y adolescentes (8 a 18 años) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica.

H01ACSAIZENSomatotropinaUso hospitalario- Trastorno del crecimiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (SGA).
J02ACVFEND ©VoriconazolUso hospitalario- Ttº de la candidemia en pacientes no neutropénicos.
J07BCVAQTA (RM)
EPAXAL
Antígeno hepatitis AReceta médica

- Se amplía el uso a: niños de 12 a 23 meses de edad.

L01AXTEMODALTemozolomidaDiagnóstico hospitalario- Ttº de pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitantemente con radioterapia y posteriormente en monoterapia.
L01BBBENEFLURFludarabinaReceta médica- Tratamiento e la leucemia linfocítica crónica de células B (LLC-B) en pacientes con suficiente reserva medular.
L0BC1GEMZARGemcitabinaUso hospitalario

- Cáncer de ovario: en combinación con carboplatino, está indicada en el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente que hayan recaído, al menos, 6 meses después de un tratamiento basado en un platino.

XELODA ©CapecitabinaDiagnóstico hospitalario- Se elimina: ttº adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer colorrectal.
;- Quedando: ttº adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadío C de Dukes).
L01CDPAXENE ©PaclitaxelUso hospitalario- Carcinoma avanzado de ovario (AOC) con enfermedad residual (› 1cm) tras laparotomía inicial, en combinación con cisplatino como ttº de 1ª línea.
- Carcinoma de pulmón no microcñitico (CPNM) que son candidatos para cirugía potencialmente curativa y/o radioterapia, en combincación con cisplatino.
TAXOLPaclitaxelUso hospitalario- Tratamiento inicial de pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado tanto en combinación con una antraciclina en pacientes en los que esté indicado la antraciclina o en combinación con tratstuzumab y en pacientes cuyos tumores tengan sobre- exposición de de HER2 en el rango 3+ determinado por inmunohistoquímica y en las cuales no esté indicado un ttº con antraciclinas.
L01XXVELCADE ©BortezomibUso hospitalario- Como monoterapia para ttº de mieloma múltiple en progresión en pacientes que han sido sometidos o no son candidatosa trasplante de médula ósea.
L02BGFEMARALetrozolReceta médica

-Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano.

L03AB

PEGASYS ©

 

Peg-interferon alfa-2ªDiagnóstico hospitalario- Ttº de la hepatitis B crónica con antigeno HBe positivo o negativo en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación viral, ALT aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/o fibrosis.
- Ttº de pacientes adultos con hepatitis C crónica coinfectados con VIH clínicamente estable.
L04AAENBRELEtanerceptUso hospitalario- Ttºde la espondilitis anquilosante activa grave en adultos que no han tenido respuesta adecuada a la terapia convencional.
- Ttº de adultos con psoriasis en placa moderada-grave que no han respondido o que tienen contraindicada o no toleran otra terapia sistémica (ciclosporina, metotrexato o PUVA).
REMICADEInfliximabUso hospitalario- En combinación con metotrexato en el ttº de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes que no han respondido adecuadamente a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
M05BCINDUCTOS ©Dibotermina alfaUso hospitalario

- Como sustituto para el injerto de hueso autógeno, en la fusión vertebral lumbar anterior a nivel de L4-S1, en adultos con enfermedad de disco degenerativa que han sido tratados sin cirugía durante al menos 6 meses.

N05AXRISPERDAL FLASRisperidonaReceta médica- Tratamiento monoterapia de los episodios maníacos asociados a trastornos bipolares.
N06ABALTISBEN
SERTRALINA MUNDOGEN
SERTRALINA PHARMAGENUS
SertralinaReceta médica

- Ttº del trastorno por estrés postraumático (TEP).

SEROXAT
PAROXETINA ALTER
ParoxetinaReceta médica- Ttº del trastorno por estrés postraumático (TEP).
R03AKINALADUO ANASMAFluticasona+SalmeterolReceta médica

- Se amplía el uso a: niños de 4 a 11 años.

R03DCSINGULAIRMontelukastReceta médica

- Se incluye en la ficha técnica: Un estudio clínicos sobre los efectos del montelukast en la rinitis alérgica estacional..

S01EAALPHAGANBrimonidinaReceta médica- Como terapia coadyuvante con otra medicación indicada para reducir la presión intraocular cuando la PIO deseada no se consigue con un único agente.
V04CJTHYROGEN ©TirotropinaUso hospitalario- Estimulación pre-terapéutica en pacientes de bajo riesgo tiroidectomizados mantenidos con terapia de supresión hormonal (THST) para la ablación de restos de tejidos tiroideos (en combinación) con 3,7GBq de yodo radioactivo (131I).
L02BGARIMIDEX®AnastrozolReceta médicaTratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
L01ABBUSILVEXBusulfanoReceta médicaIndicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en pacientes pediátricos.
L01XXHYCAMTINTopotecan clorhidratoUso hospitalarioPacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) recidivante para los que no se considera apropiado el re-tratamiento con el esquema de primera línea.
N06ABSERTRALINA
RATHIOPHARM
SertralinaReceta médicaTto del trastorno pos estrés prostraumático (TEP)
A10BDAVANDAMETRosigllitazona maleato
Metformina hidrocloruro
Receta médicaEn triple terapia oral en combinación con sulfonilurea en pacientes con control glucémico
N06DXEBIXAMemantina clorhidratoDiagnóstico
hospitalario
Tto de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
N06DXAXURAMemantina clorhidratoDiagnóstico
hospitalario
Tto de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
R03BAINALACORFluticasona propionatoReceta médicaTto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC
L02BGAROMASILExemestanoReceta médicaTto adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo y tras al menos 2 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.

(1)= No financiado por el SNS.

© = Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo centralizado.

RM= Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo de Reconocimiento Mutuo

Cuadro elaborado por la Unidad de Utilidad Terapéutica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

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