Informacion sobre medicamentos


Nuevos Principios Activos Autorizados en 2002
(con acuerdo de precio en Enero-Diciembre 2002)

Principio activoNombre comercial
(Labor.)
PresentaciónP.V.PCondición de
dispensación
Subgrupo terapeúticoIndicacionesInformación evaluada

Alemtuzumab

Centralizado

Mabcampath ®

(Schering)

Ampollas IV1.250,11 (PVL)Uso hospitalarioL01ETratamiento de los pacientes con leucemia linfocítica crónica que han sido tratados con agentes alquilantes y en los que no se ha logrado una respuesta completa o parcial, o que solo han logrado una remisión de corta duración (menos de 6 meses) tras el tratamiento con fosfato de fludarabina www.prescrire.org
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Agalsidasa alfa

Centralizado

Replagal ®

(TKT Europe)

Vial IV 1 mg/ml1.795 (PVL)Uso hospitalarioA16ATerapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry

www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux
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ITSNS 2002:26(5)

Agalsidasa beta

Centralizado

Fabrazyme ®

(Genzyme)

Vial IV 5 mg/ml3.590 (PVL)Uso hospitalarioA16ATerapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado del síndrome de Fabry (déficit de alfa-galactosidasa A)

www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux
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index.html

ITSNS 2002:26(5)

Alitretinoina

Centralizado

Panretin ®(Ferrer Farma)Gel 0,1% 60 g Diagnóstico hospitalarioNo incluido en la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud Tratamiento local de las lesiones cutáneas en los pacientes con sarcoma de Kaposi (SK) relacionado con SIDA cuando:Las lesiones no están ulceradas ni son linfadenomatosas, y no se requiere tratamiento del SK visceral, y las lesiones no responden al tratamiento antirretroviral sistémico y no son adecuadas la radioterapia ni la quimioterapia 

Amisulprida

Nacional

Solian ®
(Sanofi Synthelabo)

Amilande ®
(Sanofi Synthelabo)

60 comp 100 mg

60 comp 200 mg

30 comp 400 mg

60 comp 100 mg

60 comp 200 mg

30 comp 400 mg

62,39

113,96

113,96

62,39

113,96

113,96

Receta médica

N05A

Tratamiento de la esquizofrenia

www.easp.es/
cadime/marco.htm

publicaciones CADIME, FNT

http://www.cochrane.org/
cochrane/revabstr
/ab001357.htm

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2002;25:5

Trioxido de arsénico

Centralizado

Trisenox ®

(Cell Therapeutics)

10 amp 10 mg3686,00 (PVL)Uso hospitalario Inducción de la remisión y consolidación en los pacientes adultos con leucemia promielocítica aguda (APL) recidivante refractaria, caracterizada por la presencia de la traslocación t(15;17) y/o por la presencia del gen receptor alfa del ácido retinoico/leucemia promielocítica (PML/RAR-alfa). El tratamiento previo deberá haber incluido un retinoide y quimioterapia 

Atosiban

Centralizado

Tractocile ®

(Ferring)

7,5 mg/ml 0,9 ml 1 vial de 6,75 mg

7,5 mg/ml 5 ml 1 vial de 37,5 mg

26,00 (PVL)

 

81,09 (PVL)

Uso hospitalario

 

G02C

Indicado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres embarazadas que presenten

§ Contracciones uterinas regulares de por lo menos 30 segundos de duración y con una frecuencia >4 contracciones/30 minutos

§ Dilatación del cuello uterino de 1 a 3 cm (0 cm para las nulíparas) y borrado >50%

§ Edad >18 años

§ Edad gestacional de 24 a 33 semanas completas

§ Frecuencia cardiaca fetal normal

http://www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html/docs
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Bexaroteno

Centralizado

Targretin ®

(Ferrer Farma)

100 cap 75 mg1375,82Diagnóstico hospitalarioL01ETratamiento de las manifestaciones cutáneas de pacientes en estadíos avanzados de linfoma cutáneo de células T resistentes a, al menos, un tratamiento sistémico Med Lett Drugs Ther 2000;42:31-32

Bimatoprost

Centralizado

Lumigan ©

(Allergan)

0,3mg/ml colirio 3 ml22,34Receta médicaS01E2

Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular.

Como monoterapia en pacientes que no responden, está contraindicada o son intolerantes a la terapia de primera elección.

Como terapia combinada con beta-bloqueantes.

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2003:26(1)

Bosentan

Centralizado

Tracleer ®

(Actelion)

56 comp 62,5 mg

56 comp 125 mg

2375,00 (PVL

)2375,00 (PVL)

Uso hospitalarioC02GTratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar los síntomas y la capacidad del ejercicio en pacientes con estado funcional del grado III. Se ha observado eficacia en:HAP primariaHAP secundaria a la esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial significativa Med Lett Drugs Ther 2002;44:30-32

Caspofungin

Centralizado

Caspofungin MSD ®

(Merck Sharp and Dohme)

1 vial 50 mg

1 vial 70 mg

478,00 (PVL)

608,00 (PVL)

Uso hospitalarioJ02ATratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos que son refractarios o intolerantes a la anfotericina B, formulaciones de lípidos de anfotericina B y/o itraconazol

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Med Lett Drugs Ther 2001;43:58-59

Dienogest

(+estradiol)

Reconocimiento Mútuo

Holanda

Climodien

(Schering España)

Mevaren

(Juste)

2/2mg 28 comp13,56Receta médicaG03F

Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas durante un año como mínimo y que aún tienen útero.

La experiencia con el uso de este fármaco en mujeres mayores de 65años es limitada.

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/cadime/marco.htm

publicaciones CADIME, FNT

Drotrecogina alfa

Centralizado

Xigris ®(Lilly)

1 vial de 20 mg

1 vial de 5 mg

947,63 (PVL)

236,91 (PVL)

Uso hospitalarioB01A2Tratamiento de pacientes adultos con sepsis grave con fallo multiorgánico cuando se añade a los mejores cuidados estándar

Med Lett Drugs Ther 2002;44:17-18

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2002:25(6)

Eletriptan

 

Reino Unido

Relpax ®

(Pfizer)

 

Relert ®

(Pfizer)

2 comp 20 mg

4 comp 20 mg

2 comp 40 mg

4 comp 40 mg

10,15

19,96

16,24

31,93

Receta médicaN02CTratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura

http://www.cochrane.org/
cochrane/revabstr
/ab003224.htm

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PAM abr 2002

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Esomeprazol

Reconocimiento Mútuo

Suecia

Nexium Mups ®

(Astra España)

Axiago ®

(Ferrer Internacional)

14 comp 20 mg

14 comp 40 mg

14 comp 20 mg

14 comp 40 mg

20,73

29,73

20,73

29,73

Receta médicaA02B2

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo

- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas

- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

www.easp.es/
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publicaciones CADIME, FNT

Med Lett Drugs Ther 2001;43:36-37

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Fenilbutirato de sodio

Centralizado

Ammonaps©

(Orphan Europe)

500mg 250 comp

940mg/g frasco 266 g

750,35 (PVL)

1.306,11(PVL)

Uso hospitalarioA16A

Terapia adjunta en el tratamiento de los trastornos crónicos del ciclo de la urea, con deficiencias de carbamilfosfato sintetasa, ornitin carbamilasa o arginin succínico sintetasa.

En pacientes con deficiencias de inicio neonatal (deficiencia enzimática completa, presentada los 28 primeros días de vida) o de inicio tardío (deficiencia enzimática parcial, presentada tras el primer mes de vida) los cuales poseen historia de encefalopatía hiperamonémica.

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PAM ene-mar 2002

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Fondaparinux

Centralizado

Arixtra ®

(Sanofi-Synthelabo)

10 jeringas precargadas 2,5 mg / 0,5 ml via subcutánea141,50Receta médicaB01A2Prevención de accidentes tromboembólicos venosos en pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor de las extremidades inferiores, como fractura de cadera, cirugía mayor de rodilla y prótesis de cadera

http://www.ukmi.nhs.uk/
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2002:25(4)

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Med Lett Drugs Ther 2002;44:43-44

Ganirelix

Centralizado

Orgalutran ®Organon

0,25 mg / 0,5 ml 1 jeringa sol iny

0,25 mg / ml 5 jeringas sol iny

52,54

196,41

Diagnóstico hospitalarioH04CPrevención de picos prematuros de hormona luteinizante (LH) en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada (HOC) para técnicas de reproducción asistida (TRA)En los ensayos clínicos se utilizó Orgalutran con hormona estimulante del folículo (FSH) humana recombinante 

Glatirámero, acetato de

Reconocimiento Mútuo

Reino Unido

Copaxone ®

(Aventis Pharma)

28 viales y 28 amp 20 mg polvo y disolvente. Subcutáneo797,19 (PVL)Uso hospitalarioV02A

Reducir la frecuencia de recaídas en pacientes ambulatorios (es decir que pueden caminar sin ayuda), con esclerosis múltiple remitente-recidivante, caracterizada por al menos dos ataques de disfunción neurológica durante los dos años anteriores.

No está indicado en la esclerosis múltiple progresiva primaria o secundaria

Drug Ther Bull 2001;39(6):41-43

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PAM abr 2002

Hidroxi
cloroquina sulfato

Nacional

Dolquine®

(Ruibio)

200 mg 30 comp12,46Receta médicaP01B

Artritis reumatoide aguda o crónica.

Lupus eritematoso sistémico y discoide crónico.

Ataque agudo de malaria no complicado, ocasionado por Plasmodium vivax, P. malariae, P. ovale y cepas susceptibles de P. falciparum

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publicaciones CADIME, FNT

Hierro sacarosa

Reconocimiento Mútuo

Venofer ®

(J.Uriach)

5 amp 5 ml

Intravenoso

61,61 (PVL)Uso hospitalarioB03A1

Tratamiento del déficit de hierro en las siguientes indicaciones:

§ Intolerancia demostrada a las preparaciones de hierro por via oral

§ En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro a los depósitos de hierro

§ En enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por via oral sean ineficaces o mal tolerados

§ Falta demostrada de cumplimiento de la terapia oral de hierro por parte del paciente

 

Imatinib mesilato

Centralizado

Glivec ®

(Novartis

120 caps 100 mg2556,25Diagnóstico hospitalarioL01E

Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (bcr-abl), en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferon-alfa, en fase acelerada o crisis blástica.

Tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos kit (CD117) positivos.

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2001:24(5)


Med Lett Drugs Ther 2001:43(1106):49

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Levosimendan

Reconocimiento Mútuo

Suecia

Simdax ®

(Abbott)

1 vial de 5 ml con 2,5 mg/ml

Intravenoso

669,75 (PVL)Uso hospitalarioC01C

Tratamiento a corto plazo de la descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca crónica grave.

Sólo se debe utilizar como terapia añadida en situaciones en las que la terapia convencional con, por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA y digitálicos no es suficiente y cuando es necesario soporte inotrópico.

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PAM abr 2002

 

Nítrico oxido

Centralizado

Inomax ®

(Aga Ab)

Cilindro gas inhalación 10 L 400 PPM135 (PVL)Uso hospitalarioR07AINOmax, junto con ventilación asistida y otros agentes adecuados, está indicado para el tratamiento de neonatos > 34 semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada a evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, para mejorar la oxigenación y reducir la necesidad de oxigenación por medio de una membrana extracorpórea. http://www.cochrane.org/
cochrane/revabstr
/ab000399.htm

Oseltamivir

Centralizado

Tamiflu ®

(Roche Farma SA)

10 cápsulas 75 mg No incluido en la prestación farmacéutica del SNSJ05ATratamiento de la gripe en adultos y niños de uno o más años de edad que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus de la gripe está circulando en la comunidad. Prevención de la gripe post-exposición en adultos y adolescentes de 13 ó más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus de la gripe está circulando en la comunidad. El uso apropiado se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección.

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Drug Ther Bull 2002:40:89-91

Parecoxib

Centralizado

Dynastat ®

(Pharmacia Spain)

40 mg 10 viales

40 mg 5 viales + 5 ampollas

67,26 (PVL)

35,91 (PVL)

Uso hospitalarioM01A1Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio http://www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html/docs
/Parecoxib.pdf Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Peginterferon alfa-2a

Centralizado

Pegasys ®

(Roche Farma)

4 jeringas precargadas 135 mcg/0,5 ml

4 jeringas precargadas 180 mcg/0,5 ml

750,40

891,76

Diagnóstico hospitalario

Financiado sin cupón precinto (hospital)

L01ETratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica histológicamente probada con ARN sérico del virus y con niveles elevados de transaminasas, incluidos aquellos con cirrosis compensada.En los pacientes con hepatitis C crónica, el modo óptimo en que debe utilizarse Pegasys es en combinación con ribavirina. Esta combinación está indicada tanto en pacientes no tratados anteriormente como en aquellos que han respondido con anterioridad al interferon alfa y que han recaído después de suspender la terapia.La monoterapia está indicada fundamentalmente en caso de intolerancia o contraindicaciones frente a la ribavirina 

Pioglitazona

Centralizado

Actos ®

(Lilly)

28 comp 15 mg

28 comp 30 mg

42,27

64,64

Diagnóstico hospitalarioA10B

En terapia oral combinada en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y control glucémico inadecuado, independiente de la dosis máxima tolerada en monoterapia oral con metformina o cualquier sulfonilurea. Se puede utilizar:

§ En combinación con metformina, únicamente en pacientes obesos, y

§ En combinación con cualquier sulfonilurea, únicamente en pacientes con intolerancia a metformina o en los que la metformina esté contraindicada

Med Lett Drugs Ther 2000:42:36

 

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.
publicaciones CADIME, FNT

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PAM abr 2002

Proguanil + Atovacuona

Reconocimiento Mútuo, Reino Unido

Malarone ®

(Glaxo Wellcome)

12 comp 100 mg + 250 mgPrecio libreNo incluido en la prestación farmacéutica del SNSP01BProfilaxis del paludismo por Plasmodium falciparum.

 

Tratamiento del paludismo agudo, no complicado, por Plasmodium falciparum

Drug Ther Bull 2001;39(10):73-5

Med Lett Drugs Ther 2000;42:109-11

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Proteina C humana

Centralizado

Ceprotin ®

(Baxter)

1 vial 500 UI

1 vial 1000 UI

1.000 (PVL)

2.000 (PVL)

Uso hospitalarioB01A2

Púrpura fulminante y en necrosis de piel inducida por cumarinas en pacientes con deficiencia congénita grave de proteina C.

Profilaxis a corto plazo en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C si se dan una o más de las siguientes situaciones:

§ Si es inminente la cirugía o la terapia invasiva

§ Mientras se inicia la terapia cumarínica

§ Cuando la terapia cumarínica no es suficiente

§ Cuando la terapia cumarínica no es posible

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Proteina osteogénica-1 humana

Centralizado

Proteina osteogénica

(Howmedica)

vial 3,5 mg4.042 (PVL)Uso hospitalarioM05ATratamiento de la desunión de la tibia de al menos 9 meses de duración, debida a traumatismo, en pacientes con estructura esquelética plenamente desarrollada, en casos en los que el tratamiento con autoplastia no haya dado resultado previamente o sea inviable 

Racecadotrilo

Nacional

Tiorfan ®

(Ferrer Internacional)

Lactantes 30 sob 10 mg

Niños 30 sob 30 mg

10,42

10,63

Receta médicaA07BTratamiento sintomático complementario de las diarreas agudas en lactantes (mayores de 3 meses) y en niños cuando la rehidratación oral y las medidas de soporte habituales sean insuficientes para controlar el cuadro clínico

www.easp.es/
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publicaciones CADIME, FNT

Tadalafilo

Centralizado

Cialis ®

(Lilly)

4 comp 10 mg

2 comp 20 mg

4 comp 20 mg

8 comp 20 mg

41,50

20,74

41,50

83,00

Receta médicaNo incluido en la prestación farmacéutica del SNSG04BTratamiento de la disfunción eréctil

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2003:26(2)

Tenofovir

Centralizado

Viread ®

(Gilead Sciences)

30 comprimidos 245 mg /td>307,50 (PVL)Uso hospitalarioJ05AEn combinación con otros fármacos antirretrovirales en pacientes mayores de 18 años infectados por el VIH que sufren un fallo virológico. 

Bromuro de Tiotropio

Reconocim. mútuo

Spiriva ®

(Boehringer Ingelheim)

22,5 mcg 30 caps + dispositivo Handhaler57,44Prescripción normalR03A1Tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

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2003:26(1)

Tirotropina

Centralizado

Thyrogen ®

(Genzyme)

2 viales de 0,9 mg polvo solución inyectable767,25 (PVL)Uso hospitalarioV04C2Uso en la toma de imágenes con yodo radioactivo junto con el análisis de tiroglobulina sérica (Tg), realizados para la detección de restos de tiroides y de cáncer de tiroides bien diferenciado, en pacientes tiroidectomizados mantenidos con terapia de supresión hormonal (THST) australianprescriber.com
2001:24(6)

Travoprost

Centralizado

Travatan ®

(Alcon Cusi)

Colirio en solución 2,5 ml (40 mcg/ml)21,78Receta MédicaS01E2Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto que no toleran o no responden adecuadamente a otros tratamientos para la reducción de la presión intraocular, bien como monoterapia o como terapia coadyuvante

http://www.easp.es/
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publicaciones CADIME, FNT

www.portalfarma.com
PAM abr 2002

http://www.fcr.re.it/
sids/info
/index.html

Valganciclovir

Reconocimiento mútuo

Valcyte ®

(Roche Farma)

60 comp 450 mg1447,53Diagnóstico hospitalarioJ05ATratamiento de inducción y mantenimiento de la retinitis por citomegalovirus en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida

australianprescriber.com 2002:25(6)

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Voriconazol

Centralizado

Vfend ®

(Pfizer)

1 vial 200 mg

28 comp 50 mg

56 comp 50 mg

14 comp 200 mg

28 comp 200 mg

142 (PVL)

)238 (PVL)

448 (PVL)

532 (PVL)

1.064 (PVL)

Uso hospitalarioJ02ATratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. Krusei) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. Y Fusarium spp. Se debe administrar principalmente a pacientes inmunodeprimidos con infecciones progresivas con posible amenaza para la vida Med Lett Drugs Ther 2002;44:63-65

Ziprasidona

Reconocimiento mútuoSuecia

Zeldox ®

(Pfizer)

1 vial 20 mg

14 caps 40 mg

56 caps 40 mg

56 caps 20 mg

56 caps 60 mg

56 caps 80 mg

23,93

43,90

139,34

137,13

160,01

209,52

Receta médicaN05ATratamiento de la esquizofrenia

Med Lett Drugs Ther 2001;43:51-52

http://www.cochrane.org/
cochrane/revabstr
/ab001945.htm




NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS, PRESENTACIONES, INDICACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONOCIDOS
(acuerdo de precio en Enero-Diciembre 2002)

Principio activoNombre comercial
(Labor.)
PresentaciónP.V.PCondición de
dispensación
Subgrupo terapeúticoIndicaciones

Apomorfina(nueva vía,
nueva indicación)

Reconocimiento MútuoReino Unido

Apo-Go-pen ®

(Italfármaco)

5 plumas x 3 ml (10 mg/ml)

subcutáneo

175,23Diagnóstico hospitalarioN04ATratamiento de las fluctuaciones motoras incapacitantes que persisten en los pacientes con enfermedad de Parkinson, a pesar del tratamiento con levodopa ajustado individualmente (con o sin inhibidor periférico de la decarboxilasa) y/u otros agonistas dopaminérgicos

Oxcarbazepina

Reconocimiento MútuoDinamarc

Trileptal ®

(Novartis)

Suspensión oral 60 mg/ml38,29Receta médicaN03ATratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas.Monoterapia o terapia combinada en adultos y niños mayores de 6 años

Tacrolimus(nueva forma farmacéutica, nueva indicación)

Centralizado

Protopic ®

(Fujisawa)

30 g pomada 0,03%

60 g pomada 0,03%

30 g pomada 0,1%

60 g pomada 0,1%

39,72

76,33

44,58

84,81

Diagnóstico hospitalarioD11A4Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos (>16 años) que no responden adecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionalesSólo al 0,03%: tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en niños (>2 años) que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales

Ursodeoxicólico, ácido(nueva dosis, nueva indicación)

Nacional

Ursofalk ®

(Madaus S.A.)

Hepasarto ®

(Biosarto)

60 caps de 250 mg16,20Receta médicaA05A2Tratamiento de la cirrosis biliar primaria


Cuadro elaborado por el Servicio de Información de Medicamentos de la Subdirección General de Asistencia y Prestación Farmacéutica, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

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