Información sobre medicamentos


Nuevos Principios Activos Autorizados en 2003
(con acuerdo de precio formalizado en Enero-Diciembre 2003)

Principio activoNombre comercial
(Labor.)
PresentaciónP.V.PCondición de
dispensación
Subgrupo terapeúticoIndicacionesInformación evaluada

Adefovir Dipivoxilo

Centralizado

Hepsera ®

(Gilead Sciences)

10 mg 30 comp428,40 (PVL)Uso hospitalarioJ05ATratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con:
Enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) elevados persistentemente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y fibrosis
Enfermedad hepática descompensada
www.prescrire.org
/medicamentsNouveaux
/dci.php S'obrirà en una finestra nova


http://www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html/
docs/adefovir.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

Anakinra

Centralizado

Kineret ®

(Amgen)

100 mg 7 jer. Prec200 (PVL)Uso hospitalarioL01ETratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide en combinación con metotrexato, en aquellos pacientes que no hayan respondido bien a la administración de metotrexato solo.Med Lett Drugs Ther 2002:44:18-19

www.prescrire.org
/medicamentsNouveaux
/dci.php S'obrirà en una finestra nova


Becaplermina

Centralizado

Regranex ®

(Vita)

0,1% 15 g gel351,69Receta médicaD03Indicado, junto con otras medidas para el tratamiento adecuado de la herida, para estimular la granulación y por ello la cicatrización en todo su grosor de las ulceras diabéticas neuropáticas crónicas de superficie menor o igual a 5 cm2 

Brivudina

Reconocimiento mútuo

Nervinex ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Menarini)

Zostidol ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Guidotti Farma)

Nervol ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Retrain)

125 mg 7 comp

125 mg 7 comp

125 mg 7 comp

126,43

126,43

126,43

Receta médicaJ05ATratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos inmuno_
competentes
 

Desloratadina

Centralizado

Aerius ®

(Schering Plough)

Neoclarityne ®

(Farmacéutica Essex)

5 mg 20 comp

0,5 mg/ml 130 ml jarabe

 

5 mg 20 comp

12,32

7,24

 

11,41

Receta médicaR06AAlivio de los síntomas asociados con:
- Rinitis alérgica
- Urticaria idiopática crónica

www.ukmi.nhs.uk/

Med Lett Drugs Ther 2002:44:27-28

www.euskadi.net/
sanidad/cevime
/ficha_c.htm

www.fcr.re.it
sids/bussola
/desloratadina.html

www.easp.es/
cadime/marco.htm
publicaciones CADIME, FNT

Dexibuprofeno

Reconocimiento mútuo

Atriscal ®

(Lacer)

300 mg 100 comp

400 mg 100 comp

16,15

20,19

Receta médicaM01A1Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación asociados a la artrosis
Tratamiento sintomático del dolor agudo producido durante la menstruación (dismenorrea primaria)
Tratamiento sintomático de otras formas de dolor leve a moderado, como el dolor músculo-esquelético o el dolor dental
 

Diacereína

Nacional

Artrizan ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Lesvi)

Galaxdar ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Lacer)

Glizolan ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Madaus S.A.)

50 mg 30 caps11,81Receta médicaM01A1Tratamiento sintomático de la artrosis 

Enfuvirtida

Centralizado

Fuzeon ®
(Roche Farma)

90 mg / ml 60 viales polvo solución inyectable1.556,49 (PVL)Uso hospitalarioJ05AEn combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento, o a los que les han fallado los tratamientos con al menos un medicamento de cada una de las siguientes clases antirretrovirales, inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, o que tienen intolerancia a tratamientos antirretrovirales previos 

Ertapenem

centralizado

Invanz ®

(Merck Sharp & Dohme)

1g 1 vial45,00 (PVL)Uso hospitalarioJ01JTratamiento de las siguientes infecciones en adultos cuando son causadas por bacterias conocidas o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento parenteral:
- Infecciones intraabdominales
- Neumonías extrahospitalarias
- Infecciones ginecológicas agudas
 

Fludesoxiglucosa

Nacional

Fluotracer ®

(Centro Pet Complutense)

Fluorscan ®

(Molypharma)

Fluodos ®

(Centro Pet, SA)

 

1110 MBq/ml 25 m

l1700 MBq/ml 10 ml

 

 

700 (PVL)

699,61 (PVL)

 

Uso hospitalarioV04C2Diagnóstico de las siguientes patologías:Melanoma maligno
Cáncer colorrectal recurrente
Nódulo pulmonar solitario
Cáncer de pulmón no microcítico
Tumores del sistema nervioso central, diferenciación entre radionecrosis y recidivaEstadiaje y re-estadiaje de linfomas
Cáncer de cabeza y cuello
Cáncer de tiroides recurrente
 

Frovatriptan

Reconocimiento mútuo

Forvey ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Menarini) Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

Perlic ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Guidotti) Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

2,5 mg 4 comp

2,5 mg 6 comp

2,5 mg 4 comp

2,5 mg 6 comp

23,30

29,12

23,30

29,12

Receta médicaN02CTratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura 

Imidapril

Reconocimiento mútuo

Hipertene ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Bial-Ind Farmaceútica)

Tanatril ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Rottapharm)

5 mg 28 comp Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

10 mg 28 comp Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

5 mg 28 comp Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

10 mg 28 comp Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

7,98

12,76

7,98

12,76

Receta médicaC02ETratamiento de la hipertensión esencial http://www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html/docs
/imidapri.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

Insulina glargina

Centralizado

Lantus ®

(Aventis Pharma)

100 UI 5 plumas 3 ml Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

5 cartuchos 3 ml Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

1 vial 10 ml Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

83,77

83,77

55,85

Receta médica, tratamiento larga duración (TLD)A10AEPara el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina 

Laronidasa

Centralizado

Aldurazyme ®

(Genzyme)

100 U / ml 1 vial 5 ml725 (PVL)Uso hospitalarioA16ATerapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I (MPS I; deficiencia de alfa-L-irudonidasa) para tratar las manifestaciones neurológicas de la enfermedad 

Levocetirizina

Reconocimiento mútuo

Xazal ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(UCB Pharma)

Muntel ©

(Lacer)

5 mg 20 comp11,17Receta médicaR06ATratamiento de síntomas asociados a enfermedades alérgicas como:
Rinitis alérgica estacional (incluyendo los síntomas oculares)
Rinitis alérgica perenneUrticaria crónica idiopática

www.euskadi.net/
sanidad/cevime/
fichas/Ficha78_c.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux
/dci.php S'obrirà en una finestra nova

Manidipino

Reconocimiento mútuo

Artedil ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Chiesi España) Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

10 mg 28 comp.

20 mg 28 comp

16,08

25,74

Prescripción normalC01D2Hipertensión arterial esencial leve a moderada 

Memantina
clorhidrato

centralizado

Ebixa ®

(Lundbeck España)

Axura ®

(Andromaco)

10 mg 112 comp

10 mg 112 comp

214,98

214,98

Diagnóstico hospitalarioN07ATratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderadamente grave a grave

www.cochrane.org
/cochrane/newreviews.htm S'obrirà en una finestra nova

www.euskadi.net
/sanidad/cevime/
fichas/ficha75_c.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

www.prescrire.org
/medicamentsNouveaux/
dci.php S'obrirà en una finestra nova

www.ukmi.nhs.uk
/NewMaterial/html/
docs/Memantine1103.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

Moroctocog alfa

(factor VIII de coagulación recombinante)

Centralizado

Refacto ®

(Wyeth Europe)

2000 UI 1 vial1394,34 (PVL)Uso hospitalarioB02BTratamiento y profilaxis de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A (deficit congénito de factor VIII)No contiene factor de von Willebrand y, por lo tanto, no está indicado en la enfermedad de von Willebrand 

Norelgestromina +
etinilestradiol

Centralizado

Evra ®

(Janssen)

750 mcg EE + 6 mg N 3 parches transdérmicos

750 mcg EE + 6 mg N 18 parches transdérmicos

 Receta médica No incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de SaludG03A1Anticoncepción femenina www.ukmi.nhs.uk
/NewMaterial/html
/docs/EVRAUK0703.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

Olopatadina

Centralizado

Opatanol ®

(Alcon Cusi)

1mg / ml colirio en solución 5 ml12,05Receta médicaS01P2Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional 

Paricalcitol

Nacional

Zemplar ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Abbott)

5 viales de 5 mcg93 (PVL)Uso hospitalarioA11CPrevención y tratamiento del hiper_
paratiroidismo secundario y la osteodistrofia renal asociados con fallo renal crónico

Pegfilgrastim

Centralizado

Neulasta ®

(Amgen)

6 mg1 jeringa precargada1.028,80 (PVL)Uso hospitalarioB06BReducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (con excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos)

Med Lett Drugs Ther 1302:44:44-45

Pegvisomant

Centralizado

Somavert ®

(Pharmacia)

10 mg 30 viales

15 mg 30 viales

20 mg 30 viales

2.196,33

3.272,73

4.349,13

Diagnóstico hospitalarioH01AXTratamiento de pacientes con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación o en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no hayan normalizado las concentraciones de IGF-I o no haya sido tolerado

Med Lett Drugs Ther 1302:44:44-45

Pimecrolimus

Reconocimiento mútuo

Elidel 1% ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Novartis)

30 g crema al 1%42,12Receta médicaD11A4Pacientes con dermatitis atópica (eczema) leve a moderada de 2 ó más años de edad para:
- El tratamiento a corto plazo de los signos y síntomas
- El tratamiento intermitente a largo plazo para prevenir la aparición de brotes
www.ukmi.nhs.uk

Rifaximina

Nacional

Zaxine ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Cantabria)

130 mg 12 comp Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

130 mg 24 comp Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

9,61

14,41

Receta médicaA07AEn enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmuno-depresión o edad avanzada. Colitis pseudo_
membranosa en pacientes resistentes a la vancomicina, diverticulitis aguda. También está indicado como profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia
 

Rimexolona

Reconocimiento mútuo

Vexol ®

(Alcon Cusi)

1% 5 ml suspensión oftálmica5,94Receta médicaS01BTratamiento de la inflamación postoperatoria tras la cirugía ocular, para el tratamiento de la uveitis anterior y para el tratamiento de las inflamaciones de la conjuntiva bulbar y palpebral, cornea y segmento anterior del ojo, que responden al tratamiento con esteroides. www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html
/docs/rimexolo.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

Rupatadina

Nacional

Rupafin ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

J.Uriach & Cia

Alergoliber ®

Biohorm SA

Rinialer ®

J. Uriach

10 mg 20 comp12,65Receta médicaR06ATratamiento de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne

www.easp.es/
cadime/marco.htm
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publicaciones CADIME, FNT

www.euskadi.net/
sanidad/cevime/
fichas/Ficha79_c.pdf Arxiu pdf. S'obrirà en una finestra nova

Vardenafilo

Centralizado

Levitra ®

(Química farmacéutica Bayer)

5 mg 2 y 4 comp

10 mg 2,4 y 8 comp

20 mg 2,4 y 8 comp

 Receta médicaNo incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de SaludG04BTratamiento de la disfunción eréctil 

Zofenopril

Reconocimiento mútuo

Zofenil ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Menarini)

Zopranol ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Guidotti Farma) Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

15 mg 28 comp

30 mg 28 comp

15 mg 28 comp

30 mg 28 comp

9,91

15,86

9,91

15,86

Receta médicaC02E- Tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada
- Tratamiento, iniciado dentro de las primeras 24 horas, de pacientes con infarto agudo de miocardio con o sin signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, hemo_
dinámicamente estables, que no hayan recibido terapia con trombolíticos
http://www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux
/dci.php




NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS, VIAS DE ADMINISTRACION,
INDICACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONOCIDOS

Principio activoNombre comercial
(Laborotorio)
PresentaciónP.V.PCondición de
dispensación
Subgrupo terapeúticoIndicacionesInformación evaluada

Dexketoprofeno

Nueva via de administración

Nacional

Quiralan ®
(Guidotti Farma)

Pyrsal ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Fermon)

Enantyum ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Menarini)

Ketesse ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova
(Tecefarma)

50 mg 100 amp iny

50 mg 100 amp iny

50 mg 100 amp iny

50 mg 100 amp iny

116,04

116,04

 

116,04

116,04

Receta médicaM01A1Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar 

Fludarabina

Nueva via de administración

Reconocimiento mútuo

Beneflur ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Schering)

10 mg 20 comp533,51Receta médicaL01BTratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) de células B con suficiente reserva medular, que no hayan respondido, o cuya enfermedad haya progresado, durante o después de un tratamiento que incluya al menos un agente alquilante estandar.

Levonorgestrel

Nueva vía de administración

Reconocimiento mútuo

Jadelle ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Shering)

75 mg 2 implantes subcutáneos162,09Diagnóstico hospitalarioG03AAnticoncepción. Se ha demostrado la eficacia clínica y la seguridad en mujeres entre 18 y 40 años.

Metilfenidato

Nueva forma farmacéutica

Reconocimiento mútuo

Concerta ®
(Janssen-Cilag)

18 mg 30 comprimidos de liberación gradual

36 mg 30 comprimidos de liberación gradual

58,26

79,29

Receta médicaN06BComo parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños mayores de 6 años y adolescentes cuando otras medidas, por sí mismas, son insuficientes. 

Paracetamol

Nueva vía de administración

Reconocimiento mútuo

Perfalgan ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Upsa Médica)

10 mg/ml caja 12 viales 100 ml (perfusión intravenosa)24,84 (PVL)Uso hospitalarioN02BTratamiento a cortp plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre, cuando la administración por vía intravenosa está justificada clinicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia y/o cuando no son posibles otras vías de administración www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux
/dci.php

Pilocarpina

Nueva vía de administración, nueva indicación

Reconocimiento mútuo

Salagen ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Novartis)

5 mg 84 comp.94,14Receta médicaV03CAlivio de los síntomas producidos por una baja actividad de las glándulas salivales en pacientes con sequedad de boca grave, después de haber recibido radioterapia en tumores malignos de cabeza y cuello.Tratamiento de los síntomas de la sequedad de boca y de la sequedad ocular en pacientes con el síndrome de Sjogren 

Racecadotrilo

Nueva forma farmacéutica (adultos)

Tiorfan ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Ferrer Internacional)

100 mg 20 caps11,86Receta médicaA07B4Tratamiento sintomático de la diarrea aguda del adulto

Risperidona

Nueva vía de administración

Nacional

Risperdal Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova Consta ®

(Janssen Cilag)

25 mg 1 vial

37,5 mg 1 vial

50 mg 1 vial

145,75

176,40

207,07

Receta médicaN05ATratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes previamente estabilizados con risperidona oral

Zolmitriptan

Nueva vía de administración

Reconocimiento mútuo

Zomig ® Arxiu doc. S'obrirà en una finestra nova

(Astra Zeneca)

5 mg sol pul 2 pulv nasal23,30Receta médicaN02CTratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura



Cuadro elaborado por el Servicio de Información de Medicamentos de la Subdirección General de Financiación y Uso Racional, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

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