Principios Activos 2008

NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2008
(con acuerdo de precio en Enero - Diciembre 2008)
PRINCIPIO ACTIVONOMBRE COMERCIAL(Laboratorio)PRESENTACIONPVP (Euros)CONDICIONES DE DISPENSACIONSUBGRUPO ATCINDICACIONES APROBADASINFORMACION CONTRASTADA

Aliskireno

Centralizado

RASILEZ

(Novartis Fca. S.A.)

150 mg 28 comp

150 mg 280 comp

300 mg 28 comp

30 mg 280 comp

26,54

186,06

42,46

297,63

Receta médica

C09XA.- Inh. de la renina

Ttº hipertensión esencial.

http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/Evidence/Drug-Specific-Reviews/495101/ PAM 2008; 32 (316): 817-826 Med Lett 2008; 50: 65-66. Clin Ther 2008; 30: 31-47

Anidulafungina

Centralizado

ECALTA

(Pfizer,S.A.)

100mg 1 vial

400,00 (PVL)

Uso hospitalario

J02AX.- Otros antimicóti-cos sistémicos

Ttº de la candidiasis invasiva en pacientes adultos no neutropénicos

PAM 2008;32 (311): 161-166

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/anidulafungin%20Ecalta%20FINAL%20May%202008%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Dabigatran etexilato Centralizado

PRAXADA

(Boehringer Ingelheim S.A.)

75 mg 10 cáps

75 mg 30 cáps

75 mg 60 cáps

110 mg 10 cáps

110 mg 30 cáps

110 mg 60 cáps

27,63

82,89

158,19

27,63

82,89

158,19

Receta médica

B01AE.- Inhibidores directos de la trombina

Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/dabigatran%20etexilate%20Pradaxa%20FINAL%20May%202008%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/Evidence/Drug-Specific-Reviews/Dabigatran-Pradaxa-for-the-prevention-of-venous-thromboembolism/

 

Dimercaptosuccínico ácido

RENOCIS

(IBA Molecular Spain SA)

1 mg equipo 5 viales

88 (PVL)

Uso hospitalario

V09CA.- Radiofármacos, sistema renal, compuestos con tecnecio

Gammagrafía renal (imágenes planares o topográficas) para evaluar:: lam Morfología de la corteza renal, la función renal individual o la localización del riñón ectópico

 

Epoetina zeta

Centralizado

RETACRIT

(Hospia)

1000 UI 6 jer

2000 Ui 6 jer

3000 UI 6 jer

4000 UI 6 jer

5000 UI 6 jer

6000 UI 6 jer

8000 UI 6 jer

10000 UI 6 jer

40000 UI
1 jer

37,53

72,65

107,76

142,87

177,10

212,25

282,23

351,83

233,83(PVL)

Uso hospitalario

B03XA.- Otros prep antianémicos

Ttº de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos y adultos sometidos a hemodiálisis y en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal Ttº de la anemia grave de origen renal acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no están sometidos a diálisis. Ttº de la anemia y reducción de los requisitos de transfusión en pacientes adultos que reciben quimioterapia por tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y que presentan riesgo de transfusión, Puede utilizarse para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de pacientes incluidos en un programa de predonación. Debe sopesarse su uso en esta indicación frente al riesgo de episodios tromboembólicos que se han comunicado.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/epoetin%20zeta%20%20Retacrit%20%20FINAL%20May%202008%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Etravirina 

Centralizado

INTELENCE

(Janssen-Cilag,S.A.)
100mg 120 comp450 (PVL)Uso hospitalarioJ05AG.-  Inh. no nucleosídicos de la transcriptasa reversa

Asociado a un IP potenciado y con otros medicamentos antirretrovirales en el ttº del VIH-1en ptes adultos previamente tratados con antirretrovirales.

 

Exenatida

Centralizado

BYETTA

(Lilly, S.A,.)

5 mcg 1 pluma prec

10 mcg 1 pluma prec

112,40

133,47

Receta médica

A10BX.-  Otros fcos. Hipoglucemiantes excl. insulinas

Ttº de diabetes mellitus tipo 2 en combinación con metformina y/o sulfonilureas en pacientes que no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de estos tratamientos orales.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/exenatide%205%20or%2010%20micrograms%20for%20injection%20prefilled%20pen%20(Byetta)%20FINAL%20June%202007%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/Evidence/Drug-Specific-Reviews/495033/

Med Lett 2008; 50: 69

PAM 2008; 32 (315): 683-691

Fesoterodina

Centralizado

TOVIAZ

(Pfizer, S.A.)

4 mg 28 comp

8 mg 28 comp

47,64

76,23

Receta  médica

  G04BD.-  Antiespasmódicos urinarios

  Ttº de los síntomas (aumento de la frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de urgencia) que pueden producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

  http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/fesoterodine%20fumarate%20(Toviaz)%20%20FINAL%20JUNE%202008%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

PAM 2008; 32 (316): 831-838

Gadoversetamida

Centralizado

 OPTIMARK

(Tyco Healthcare Spain, S.L.)

50 mcmol/ml 10
viales

50 mcmol/ml 15
viales

50 mcmol/ml 20
viales

50 mcmol/ml 1 jer 10ml sol

50 mcmol/ml 1 jer 15ml sol

50 mcmol/ml 1 jer 20ml sol

50 mcmol/ml 1 jer 30ml sol

284,40
(PVL)

387,46
(PVL)

492,66
(PVL)

31,60
(PVL)

43,10
(PVL)

54,74
(PVL)

80,03
(PVL)

Uso hospitalario

V08CA.- Medios con-traste paramagnetticos

  Utilización en imagen por resonancia magnética (RM) del sistema nervioso central (SNC) e hígado. Intensifica el contraste y facilita la visualización, ayudando a la caracterización de lesiones focales y estructuras anormales en el SNC e hígado en pacientes con patología conocida o sospechada.

PAM 2008;32 (314): 554-561

Iodo 123 hipurato sodio

IODOHIPURATO/123)

SODIO GE HEALTHCARE

(Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.)

18,5 MBQ/ml
1 vial

37 MBQ/ml
2 vial

55,5 MBQ/ml
3 vial

74 5 MBQ/ml 
4 vial

92,2 MBQ/ml
5 vial

111 MBQ/ml
6 vial

148  MBQ/ml
7 vial

166,5 MBQ/ml
8 vial

185 MBQ/ml
9 vial

203,5 MBQ/ml
10 vial

222 MBQ/ml
11 vial

259 MBQ/ml
12 vial

296  MBQ/ml
13 vial

333 MBQ/ml
14 vial

351,5 MBQ/ml
15 vial

370 MBQ/ml
16 vial

176,60
(PVL)

194,20
(PVL)

213,60
(PVL)

235
(PVL)

258,5
(PVL)

284,40
(PVL)

344,10
(PVL)

378,50
(PVL)

416,30
(PVL)

457,90
(PVL)

499,50
(PVL)

554,10
(PVL)

581,80
(PVL)

609,50
(PVL)

670,50
(PVL)

737,50 (PVL)

 Uso hospitalario

  V09CX.- Otros radiofcos para el diagnóstico sistema  renal

Evaluación de la función renal en: determinación del flujo plasmático renal efectivo, función renal de cada riñón y regional (en riñones duplicados) y en la localización de parénquima renal intacto. Renograma para estudios de perfusión y función y estudios del tracto urinario.

  PAM 2008; 32 (317): 985-989

Lapatinib

Centralizado

TYVERB

(GSK, S.A.)

  250 mg 2x70 comp

  2.157,49

Diagnóstico hospitalario Cond. especiales

  L01XE.- Inhibidores directos de la proteína quinasa

en combinación con capecitabina, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico cuyos tumores sobreexpresan ErbB2 (HER2). Los pacientes deben tener enfermedad progresiva tras haber recibido tratamiento previo, que debe incluir antraciclinas y taxanos y ttº con trastuzumab en enfermedad metastásica (

Rev Prescrir 2008 (296): 417-420

Laropiprant 

Centralizado

TREDAPTIVE

(MSD)

1000mg/20mg 28 comp ret

1000mg/20mg 56 comp ret

25,79

51,58
Receta médicaC10AD.- Ac. Nicotínico y derivados

Ttº dislipidemia, especialmente en los ptes con dislipidemia combinada mixta  y en los ptes con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar o no familiar).

Se utiliza en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) cuando el efecto hipocolesterolemiante conseguido con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa en monoterapia es insuficiente. En monoterapia sólo en caso de que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa no se toleren o están contraindicados.

 

Micafungina 

Centralizado

MYCAMINE

(Astellas Pharma S.A)

50mg 1 vial 10ml

100mg 1 vial 10ml

214,29 (PVL)

428,57 (PVL)

 

Uso hospitalario
J02AX.-  Otros antimicóticos uso sistémico

- Ttº candidiasis invasiva.

- Profilaxis infección por Candida en ptes sometidos a trasplante alogénico de céls precursoras hematopoyéticas o en ptes que se espera que puedan presentar neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 500 células/microlitro(μl)) durante 10 o más días.

Sólo en adultos, adolecentes ≥ 16 años y ancianos:

- Ttº candidiasis esofágica en ptes en los que la terapia intravenosa es adecuada.
 

Nilotinib

Centralizado

Mto. Huérfano

TASIGNA

(Novartis Fca. S.A.)

200mg 112 caps.

3.799,26

Diagnóstico hospitalario

L01XE.- Inh. directos proteín-quinasa

Ttº de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica y en fase acelerada, con resistencia o intolerancia a un tratamiento previo, incluido imatinib. No se dispone de datos de eficacia en pacientes con LMC en crisis blástica.

Hosp Pharm 2008; 43: 98-154 http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/nilotinib%20200mg%20capsules%20Tasigna%20FINAL%20Feb%202008%20amended%20May%202008%20for%20Website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

PAM 2008;32 (314): 562-567

Med Lett 2008; 50: 26-27

Rev Prescrir 2008; 28 (299): 646

Paliperidona

Centralizado

INVEGA

(Janssen-Cilag, S.A.)

3 mg 28 comp

6 mg 28 comp

9 mg 28 comp

140,75

140,75

140,75

Receta médica

N05AX.-  Otros antipsicóticos

Ttº de la esquizofrenia

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/paliperidone%20(Invega)%20FINAL%20March%202008%20amended%20010408.doc%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/Evidence/Drug-Specific-Reviews/495152/

Clin Ther 2008; 30: 2321-248

Aust Prescriber 2008; 31: 51-52

PAM 2008; 32 (317): 965-975

Panitumumab

Centralizado

VECTIBIX

(Amgen, S.A.)

20 mg/ml 1 vial 5 ml

20 mg/ml 1 vial 10ml

20 mg/ml 1 vial 20ml

400.13

800

1.600 (PVL)

Uso hospitalario Cond. especiales

L01XC.-  Anticuerpos monoclonales

En monoterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma colorrectal metastásico que exprese EGFR con KRAS no mutado (wild-type), tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

Clin Ther 2008; 30: 14-30

PAM 2008; 32 (317): 976-984

Raltegravir

Centralizado

ISENTRESS

(MSD España S.A..)

400mg 60 comp.

810,00 (PVL)

  Uso hospitalari

J05AX.- Combinación antirretrovirales en el ttº de infecciones por VIH

En combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el  VIH-1 en pacientes adultos tratados previamente y que presentan signos de replicación del VIH-1 a pesar de estar recibiendo tratamiento antirretroviral.

Lancet 2007:369:1235-1236

PAM 2008; 32 (312):283-289

Hosp Pharm 2008; 43: 127-135

Clin Pharmacol Ther 2008; 83: 293-299

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/raltegravir%20400mg%20film%20coated%20tablet%20(Isentress)%20FINAL%20April%202008%20for%20Website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Rev Prescri  2008;28 (294): 249-251

Aust Prescriber 2008; 31: 52-53  

Telbivudina Centralizado

SEBIVO

(Novartis Fca.S.A.)

600mg 28 comp.

364,00 (PVL)

Uso hospitalario

J05AF.-  Nucleósidos y nucleótidos inhibidores transcriptasa reversa

 Ttº hepatitis B crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada y signos de replicación viral, niveles séricos de ALT persistentemente elevados y signos histológicos de inflamación activa y/o fibrosis.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/telbivudine%20600mg%20film-coated%20tablets%20(Sebivo)%20FINAL%20Jan%202008%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

PAM 2008; 32 (312):304-310.

Clin Ther  2007; 29: 2635-2653

Temsirolimus Centralizado

Mto. huérfano

TORISEL

(Wyeth Farma, S.A.)

 25mg/ml 1 vial

912,67 (PVL)

Uso hospitalario

 L04AA.- Inmunosupresores selectivos

 Ttº de primera línea de pacientes que presentan carcinoma de células renales avanzado que presenten como mínimo tres de seis factores de riesgo pronósticos.

 Rev Prescrir 2008 (297): 491-494

PAM 2008; 32 (316): 839-844

Aust Prescriber 2008; 31: 110-111

Vildagliptina Centralizado

GALVUS

(Novartis Fca. S.A.)

50 mg 28 comp

50 mg 56 comp

34,97

55,95

Receta médica

 A10BH.-  Inh. de la 4 peptidasa

Ttº de la diabetes mellitus tipo 2 en combinación con metformina, sulfonilureas o tiazolidindionas

 Rev Prescri  2008;28 (294): 246 http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/vildagliptin%2050mg%20tablets%20(Galvus)%20FINAL%20(Issued%20March%2008)amended%20010408%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una nueva ventana. Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/Evidence/Drug-Specific-Reviews/495163/

PAM 2008; 32 (315): 692-697  

Cuadro elaborado por la Unidad Terapéutica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

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