Principios Activos 2010

NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2010 (con acuerdo de precio de la CIPM de Enero-Diciembre 2010)

 

PRINCIPIO ACTIVO

NOMBRE COMERCIAL
(Laboratorio)
PRESENTACIONPVP (Euros)CONDICIONES DE DISPENSACIONSUBGRUPO ATCINDICACIONES  APROBADAS

Bendamustina

(Mto. Huérfano)

LEVACT
(Mundipharma Pharmaceuticals, SL.)

2,5 mg/ml  5 viales
2,5 mg/ml  20 viales

1.369,07

1.369,07

(PVL)

Uso hospitalario

L01AA.-  Antineoplásicos, análogos  mostaza nitrogenada

Tratamiento de primera línea:

  • en leucemia linfocítica crónica (estadio B o C de Binet) en pacientes en los que no es adecuada una quimioterapia de combinación con fludarabina.
  • del mieloma múltiple (estadio II con progresión o estadio III de Durie-Salmon) en combinación con prednisona, en pacientes mayores de 65 años que no son candidatos a un autotrasplante de células progenitoras y que tengan una neuropatía clínica en el momento del diagnóstico que impide el uso de tratamientos a base de talidomida o bortezomib.

Tratamiento en monoterapia en pacientes con linfomas indolentes no-Hodgkin que hayan progresado durante o en los 6 meses siguientes a un tratamiento con rituximab o un régimen que contenga rituximab.

Canakinumab

(Mto. Huérfano)

ILARIS
(Novartis Fca, S.A.)

150 m g 1 vial

11.000 (PVL)

Uso hospitalario

L04AC.-  Antineoplásicos, Inhibidores de la interleucina

Tratamiento de los Síndromes Periódicos Asociados a la Criopirina (CAPS) en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años con un peso corporal por encima de 15 kg, incluidos:
- Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
- Enfermedad Neonatal Multisistémica Inflamatoria (NOMID) Síndrome Infantil Neurológico Cutáneo y Articular Crónico (CINCA),
- Manifestaciones graves del Síndrome Autoinflamatorio Familiar inducido por el frío (FCAS) / Urticaria Familiar Fría (FCU) que presente signos y síntomas más allá de la erupción de tipo urticaria inducido por el frío.

Certolizumab pegol

CIMZIA
(UCB Pharma, S.A.)

200 mg 2 jeringas

1.044,07

Diagnóstico hospitalario
Dispensación en Sº  Farmacia hospitalario

L04AB.- Antineoplásicos. inhibidores del TNFalfa

Tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada a grave en adultos en combinación con metotrexato (MTX), cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad, incluyendo MTX, haya sido inadecuada. En monoterapia cuando exista intolerancia a MTX o sea inadecuado.

Corifolitropina alfa

ELONVA
(Schering Plough)

100 mg sol iny
150 mg sol iny

530,41
530,41 (PVL)

Diagnóstico hospitalario
Dispensación en Sº  Farmacia hospitalario

G03GA.-  Gonadotrofinas y otros estimulantes ovulación

Estimulación Ovárica Controlada en combinación con un antagonista de la GnRH para el desarrollo de folículos múltiples en mujeres que participan en un programa de Técnicas de Reproducción Asistida.

Dronedarona

MULTAQ
(Sanofi Aventis, S.A.)

400 mg 60 comp recub

104,90

Receta médica

C01BD.- Antiarrítmicos clase III

Prevención de recurrencias de fibrilación auricular (FA) o reducción de la frecuencia ventricular en pacientes adultos y clínicamente estables con historia de, o que padecen, fibrilación auricular no permanente.

Eltrombopag

(Mto. Huérfano)

REVOLADE
(GlaxoSmithKline, S.A.)

25 mg 28 compr recub
50 mg  28 comp. recub

 

934,43

1876,83

(PVL)

Uso hospitalario

B02BX.- Otros hemostáticos sistémicos

Pacientes adultos esplenectomizados con púrpura trombocitopénica
inmune (idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas). Se puede considerar su como segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía está contraindicada.

Estiripentol

(Mto. Huérfano)

DIACOMIT
(Biocodex)

250 mg 60 caps
250 mg 60 sobres

205,77
205,77

Diagnostico hospitalario

N03AX.-  Otros antiepilépticos

En combinación con clobazam y valproato, como terapia adyuvante para las convulsiones tónico-clónicas generalizadas refractarias en pacientes con epilepsia mioclónica grave de la infancia (EMGI, síndrome de Dravet) cuyas convulsiones no se controlan adecuadamente con clobazam y valproato.

Gefitinib

IRESSA
(AstraZeneca Fca Spain)

250 mg 30 comp recub

2.174,94

Diagnostico hospitalario

L01XE.- Antineoplásicos. Inhibidores directos proteín-quinasa

Tratamiento de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR-TK

Golimumab

SIMPON
(Schering Plough, S.A.)

50 mg 1 pluma

1.117
(PVL)

Uso hospitalario

L04AB.- Antineoplásicos, Inhibidores factor TNFalfa

Tratamiento de artritis reumatoide (AR) activa, de moderada a grave, en combinación con metotrexato (MTX), en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluido el MTX, ha sido inadecuada.

Tratamiento de artritis psoriásica (APs) activa y progresiva en pacientes adultos, solo o en combinación con MTX, cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) no ha sido adecuada.

Tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional.

Indacaterol

ONBREZ BREEZHALER
(Novartis, S.A.)

150 mcg 30 caps
300 mcg 30 cáps

50,13
50,13

Receta médica

R03AC.- Fármacos contra la obstrucción vías respiratorias. Agonistas beta adrenérgicos

Ttº broncodilatador de mantenimiento de la
obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Liraglutida

VICTOZA
(Novo Nordisk Pharma, S.A.)

6 mg/ml 2 plumas

138,16

Receta  médica.
Visado inspección

A10BX.-  Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas

Tratamiento de adultos con diabetes mellitus  tipo 2 para alcanzar el control glucémico:
En combinación con:
- Metformina o una sulfonilurea, en pacientes con un control glucémico insuficiente a pesar de haber recibido la dosis máxima tolerada de metformina o sulfonilurea en monoterapia.
En combinación con:
- Metformina y una sulfonilurea, o bien metformina y una tiazolidindiona, en pacientes con un control glucémico insuficiente a pesar de la terapia doble.

Mifamurtida

(Mto. Huérfano)

MEPACT
(Takeda Fca España)

4 mg polvo 1 vial

2.708 (PVL)

Uso hospitalario

L03AX.-  Antineoplásicos, Otros agentes alquilantes

Tratamiento en niños, adolescentes y adultos jóvenes del osteosarcoma de alto grado resecable no metastásico después de una resección quirúrgica macroscópicamente completa. Se utiliza en combinación con quimioterapia postoperatoria combinada. Se han establecido la seguridad y la eficacia en estudios realizados en pacientes de 2 a 30 años tras la diagnosis inicial.

Plerixaflor

(Mto. Huérfano)

MOZOBIL
(Genzyme Europe BV)

20 mg/ml 1 vial

5.482,31
(PVL)

Uso hospitalario

L03AX.- Antineoplásicos, Otros inmunoestimulantes

En combinación con G-CSF, para potenciar la movilización de células madre hematopoyéticas a sangre periférica para su recogida y posterior trasplante autólogo en pacientes con linfoma y mieloma múltiple cuyas células se movilicen con dificultad.

Roflumilast

DAXAS
(Nycomed Pharma, S.A.)

500 mcg 30 comp recub

57,84

Receta médica

R03DX.- Otros agentes contra obstrucción vías respiratorias, inhalatorios para uso siistémico

Tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (VEMS post-broncodilatador inferior al 50% del normal) asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes y como terapia adicional a un tratamiento broncodilatador.

Saxagliptina

ONGLYZA
(Bristol Myers, S.L.)

5 mg comp. recub

55,95

Receta médica

A10BH.- Inhibidores de la DPP-4 peptidasa

Pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico, en combinación con metformina, tiazolidindiona o sulfonilurea, cuando éstas en monoterapia, junto con la dieta y el ejercicio no hayan logrado el control glucémico adecuado.

Silodosina

SILODYX
(Almirall)
UROREC
(Recordati España)

4 mg caps
8 mg caps

13,92
27,85

Receta médica

G04 CA.- Fármacos hipertrofia prostática benigna,  Antagonistas receptores aa-adrenérgicos

Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).

Tadalafilo

ADCIRCA
(Lilly, S.A.)

20 mg 56 comp

520 (PVL)

Uso Hospitalario

G04BE.-  Fármacos utilizados en disfunción eréctil

Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) clase funcional II y III (clasificación de la OMS) en adultos, para mejorar la capacidad de ejercicio )

Tolvaptan

SAMSCA
(Otsuka Ph. S.A.)

15 mg 10 comp
30 mg 10 comp

869,35
869,35

Receta  médica en hospital

C03XA.-  Diuréticos antagonista de vasopresina

Tratamiento de pacientes adultos con hiponatremia secundaria al síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD).

Vinflunina

JAVLOR
(Pierre Fabre Ibérica, S.A.)

25mcg/ml 2ml 2 vial

25mcg/ml 10ml 2 vial

170

850 (PVL)

Uso hospitalario

L01CA.- Antineoplásico, alcaloides plantas y otros productos naturales

Tratamiento de carcinoma avanzado o metastásico de células transicionales del tracto urotelial en los que haya fracasado un tratamiento previo que incluyera derivados del platino

Cuadro elaborado por el "Área de Información a profesionales y Publicidad de medicamentos" de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. CIPM= Comisión Interministerial de Precios.

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