BIOCIDAS

Incluida en el inventario de estadísticas del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social

Introducción

Aquellos productos BIOCIDAS cuyas sustancias activas han sido ya evaluadas en el ámbito de la Unión Europea e incluidas en la Lista Europea de Sustancias Activas S'ouvrira dans une fenêtre nouvelle solo podrán continuar comercializándose en caso de haber presentado un dossier para la autorización del producto conforme al Reglamento (UE) nº 528/2012.

En el caso de no presentarse dossier, los productos cuyas sustancias activas han sido incluidas en la citada Lista Europea  dejarán de comercializarse a los 180 días de la fecha de aprobación de la última sustancia activa y la utilización de las existencias podrá continuar hasta un máximo de 365 días a partir de la fecha de aprobación de la última sustancia activa.

  1. Registro Oficial de Biocidas según Reglamento (UE) nº 528/2012, del Parlamento y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (Registro Europeo).
  2. Registro de plaguicidas según el Real Decreto 3349/83 (Registro Nacional)
  3. Listado de productos insecticidas y repelentes comercializados, en relación con las enfermedades Dengue, Chikunguya y Zika:

Más información:

Notificación de otros biocidas no sujetos al Registro de Plaguicidas según Real Decreto 3349/1983: En cumplimiento de la Disposición Transitoria Segunda del Real Decreto 1054/2002, se tendrá que:

Junto con la plantilla, deberán presentar documentos acreditativos que demuestren que el proveedor de la(s) sustancia(s) activa(s) que forma(n) parte de la composición de su(s) producto(s) está incluido en la lista de la ECHA S'ouvrira dans une fenêtre nouvelle para que el producto o productos puedan seguir comercializándose. Los documentos que acreditan la procedencia de la sustancia activa son:

      • Carta de su proveedor
      • Factura de compra
      • Albarán
      • Contrato de suministro
      • Carta de acceso

Se demostrará la cadena de suministro desde la empresa que figura en la lista de la ECHA hasta el titular del producto.

  • Una vez rellenos el formulario y la plantilla con los documentos que acreditan el artículo 95, guardarlos junto con la etiqueta y ficha de datos de seguridad, en formato electrónico en un dispositivo de almacenamiento (CD, memoria USB, DVD, etc.) y remítalo mediante correo postal a:
            • Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
            • Subdirección General de Sanidad Ambiental y Laboral
            • Servicio de Biocidas (Planta 7ª)
            • Paseo del Prado, 18-20
            • 28014 Madrid

El solicitante deberá tener disponible para la autoridad competente española el comprobante de haber enviado el formulario de certificación junto con el documento justificativo (albarán, factura, carta de acceso, etc.) para demostrar que el (los) proveedor (s) de la (s) sustancia (s) activa (s) que forman parte de la composición del producto, se incluye en la lista de la ECHA S'ouvrira dans une fenêtre nouvelle .

Cualquier modificación de la información notificada a través de este procedimiento debe llevarse a cabo realizando una nueva notificación en la que se especifiquen todos los datos, actualizando los que sean necesarios.

Este proceso de notificación no lleva implícito el pago de tasas.

Otros enlaces de interés:

Para cualquier consulta relacionada con el Registro según Real Decreto 1054/2002 y Reglamento (UE) nº 528/2012 (Registro Europeo), pueden dirigirse a biocidas-helpdesk@msssi.es

 

CONSULTA PÚBLICA SOBRE SUSTANCIAS ACTIVAS POTENCIALES CANDIDATAS A SUSTITUCIÓN.

ECHA somete a consulta pública las sustancias activas candidatas a sustitución que cumplen los requisitos establecidos en el artículo 10 del BPR, para que las distintas partes interesadas puedan remitir información relevante incluyendo posibles sustitutos.