Información sobre Medicamentos

Nuevas indicaciones autorizadas Enero-Diciembre 2010

SUBGRUPO ATC

NOMBRE COMERCIAL

PRINCIPIO ACTIVO

CONDICIONES DISPENSACIÓN

NUEVAS INDICACIONES AUTORIZADAS

A10BD

JANUMET
EFFICIB
VELMETIA

Sitagliptina+
Metformina

Receta médica

Terapia adicional a insulina (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.

A10BH

JANUVIA
TESAVEL
XELEVIA

Sitagliptina

Receta médica

Terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.

A10BX

BYETTA

Exenatida

Receta ordinaria

Se amplia a: combinado con tiazolidindionas

B01AB

CLEXANE

Enoxaparina sodio

Receta ordinaria

Ttº del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a Intervención Coronaria Percutánea.

B01AC

VITOUD CLOPIDOGREL ALTER

Clopidogrel

Receta ordinaria

Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.

B01AX

ARIXTRA

Fondaparinux sodico

Receta ordinaria

Ttº adultos con trombosis venosa superficial espontánea sintomática aguda de los miembros inferiores sin trombosis venosa profundac oncomitante.

C09AA

ZESTRIL

Lisinopril

Receta TLD

Actualización de la ficha técnica para incluir una recomendación de dosis para niños y adolescentes hipertensos entre 6 y 16 años.

C10AA

CRESTOR

Rosuvastatina de calcio

Receta TLD

Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como ttº adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

ZARATOR

Atorvastatina

Receta ordinaria

Se amplia a: niños desde los 10 años de edad.

H01AC

NORDITROPIN SIMPLEX

Somatropina

Uso hospitalario

Cambio en la F.T. duración del ttº:
En el apartado de “Niños” se incluye la premisa de que: "Si la deficiencia de hormona de crecimiento persiste tras la finalización del crecimiento, el ttº con hormona de crecimiento se debe continuar hasta que se haya alcanzado el desarrollo somático adulto completo incluyendo la masa magra y la masa ósea.
En el apartado de “Adultos” se añade la siguiente recomendación posológica para este caso "En pacientes con una deficiencia de hormona de crecimiento de inicio en la infancia, se recomienda reiniciar el ttº con una dosis de 0,2 - 0,5 mg/día y posteriormente ajustar la dosis en función de los niveles de IGF-I".

J04AC

ROACTEMRA

Tocilizumab

Uso hospitalario

Se añade: Se ha demostrado que reduce la tasa de progresión del daño articular medido a través de análisis radiológico y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato.

J05AB

REBETOL

Ribavirina

Diagnóstico hospitalario

Infección del virus de la Hepatitis C crónica (VHC) en adultos, niños a partir de 3 años de edad y adolescentes y solo debe ser utilizado como parte de un régimen combinado con peginterferón alfa-2b. No debe utilizarse en monoterapia.

COPEGUS

La combinación de Copegus con peginterferon alfa-2a está indicada en pacientes en los que fracasó el ttº previo con interferon alfa (pegilado o no pegilado) en monoterapia o en terapia de combinación con ribavirina

J05AE

REYATAZ

Atazanavir

Uso hospitalario

Co administrado con una dosis baja de ritonavir, está indicado para el ttº de pacientes adultos y pacientes pediatricos de 6 años de edad y mayoreS, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.

L01XC

HERCEPTIN

Trastuzumab

Uso hospitalario

Ttº de pacientes con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastático, HER” positivo, que no hayan recibido un ttº previo para metástasis, en combinación con capecitabina o 5-fluoracilo y cisplatino.

MABTHERA

Rituximab

Uso hospitalario

Ttº de primera línea en combinación con quimioterapia de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un ttº previo. Hay datos limitados sobre la eficacia y el perfil de seguridad en pacientes previamente tratados con anticuerpos monoclonales, incluido Mabtera o en pacientes refractarios a un ttº previo con Mabthera y quimioterapia.

AVASTIN

Bevacizumab

Uso hospitalario

En combinación con paclitaxel o docetaxel para el ttº en primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico.

L01XE

TARCEVA

Erlotinib

Diagnostico hospitalario

Extensión de indicación:. pacientes con carcinoma de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastático de enfermedad estable tras cuatro ciclos de quimioterapia con el ttº estándar de platino de primera línea basada en compuestos de platino.

L03AB

PEGINTRON

Peginterferon alfa-2b

Diagnostico hospitalario

Ttº de pacientes adultos con hepatitis C crónica que sean ARN-VHC (virus de hepatitis c) positivos, incluyendo los pacientes con cirrosis compensada, y/o coinfectados con VIH (virus de inmunodeficiencia humana) clínicamente estable”.

L01CD

TAXOTERE
DOCETAXEL

Docetaxel

Uso hospitalario

En combinacion con doxorubicina y ciclofosfamida esta indicado como adyuvante en el ttº de pacientes con cancer de mama operable sin afectacion ganglionar.

L03AX

COPAXONE

Glatiramero acetato

Uso hospitalario

Ttº de pacientes que han experimentado un primer episodio clínico bien definido y están considerados como de alto riesgo para el desarrollo de esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD).

L01XE

TYVERB

Lapatinib

Diagnostico hospitalario

En combinación con capecitabina, en pacientes con enfermedad avanzada o metastásica con progresión.

L04AA

ORENCIA

Abatacept

Uso hospitalario

En combinación con metotrexato para el ttº de la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) activa de moderada a grave, en pacientes pediátricos de 6 años o más que han presentado una respuesta inadecuada a otros FAMEs incluyendo al menos un inhibidor de TNF. No se ha estudiado en niños menores de 6 años.

M03AX

XEOMIN

Toxina botulínica tipo A

Uso hospitalario

Espasticidad del miembro superior secundaria a un ictus.
Ttº sintomático del blefarospasmo, la distonía cervical predominantemente rotacional (tortícolis espasmódica) y la espasticidad del miembro superior secundaria a un ictus, manifestada con un patrón clínico de flexión de muñeca y puño cerrado, en adultos”.

N02AE

GEODON
ZELDOX

Ziprasidona hidrocloruro monohidrato

Receta ordinaria

Ttº de episodios maníacos o mixtos asociados con trastorno bipolar en niños y adolescentes de 10-17 años .

N05AH

SEROQUEL

Quetiapina fumarato

Receta ordinaria

Ttº de la prevención de la recurrencia del trastorno bipolar

R06AX

RUPAFIN
RINIALER
ALERGOLIBER

Rupatadina

Receta ordinaria

Extensión de la indicación “urticaria crónica idiopática” a “urticaria”

V03AE

FOSRENOL

Lantano

Receta médica

Pacientes adultos con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de fósforo sérico = 1,78 mmol/l, en los cuales una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar dichas concentraciones séricas de fósforo.

V08CA

GADOVIST

Gadobutrol

Uso hospitalario

Autorización para población pediátrica de 7 a 17 años

V08CA

MULTIHANCE

Ácido gadobénico

Receta ordinaria

Angiografía por resonancia magnética en adultos y estar en línea con la plantilla QDR para la ficha técnica.

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