Principios Activos 2009

NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2009
(con acuerdo de precio de la CIPM de Enero-Diciembre 2009)
PRINCIPIO ACTIVONOMBRE COMERCIAL (Laboratorio)PRESENTACIONPVP (Euros)CONDICIONES DE DISPENSACIONSUBGRUPO ATCINDICACIONES APROBADAS
Agomelatina

Centralizado
VALDOXAN (Servier, S.L.)25mg 28 comp60,10ºReceta médicaN06AX.- Otros antidepresivosTtº de episodios de depresión agostor en adultos.
Ambrisetán

Centralizado
Mto. huérfano
VOLIBRIS (GSK. S.A.)50 mg 30 comp2.067 (PVL)Uso hospitalario>C02KX.- Otros antihipertensivosTtº ptes con hipertension arterial pulmonar (HAP) clasificados como clase funcional II y III de la OMS, para mejorar su capacidad para realizar ejercicio
Azacitidina

Centralizado
Mto. huérfano
VIDAZA (CelgeneSL)25 mg/ml 1 vial354 (PVL)Uso hospitalarioL01BC.- Antimetabolito: análogos pirimidinasTtºde pacientes adultos que no se consideran aptos para el trasplante de células madre hematopoyéticas y que padecen: ?Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, según el sistema internacional de puntuación pronóstica (IPSS). ? Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29% de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo. ? Leucemia mieloide aguda (LMA) con 20 al 30% de blastos y displasia multilínea, según la clasificación de la OMS)
CiclesonidaALVESCO (Nycomed Pharma,S.A.)160 mcg/inh 60 solución32,78Receta médicaR03BA.- Oros agenetes contra procesos obstructivos vias respiratoriasTratamiento de control del asma persistente en adultos y adolescentes (de 12 años en adelante).
CilostazolPLETAL (Otsuka Ph. Europe) EKISTOL (Lacer,S.A.)100 mg 56 comp34,97Receta médicaB01AC.- Inh. Agregación plaquetaria, exc. heparinaMejorar la distancia máxima y exenta de dolor que pueden caminar en pacientes que padecen de claudicación intermitente, que no padecen de dolor en estado de reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (estadio II de la clasificación de Fontaine de enfermedad arterial periférica).
Doripenem

Centralizado
DORIBAX (Janssen-Cilag, S.A.)500 mg 10 viales224,53 (PVL)Uso hospitalarioJ01DH.- Der. CarbapenemTtº de las siguientes infecciones en adultos: neumonía nosocomial (incluida la neumonía asociada a la ventilación mecánica), infecciones intraabdominales complicadas e infecciones urinarias complicadas
Histrelina acetatoVANTAS (Orion Cp.)50 mg 1 implante1.120,43Diagnóstico hospitalarioH01CA.- Horm. lioberadoras gonadotrofinasTtº paliativo del cáncer de próstata avanzado.
Icatibant

Centralizado
Mto. huérfano
FIRAZIR (Jerini AG)30 mg 1 jeri1.695 (PVL)Uso hospitalarioC01EB.- Otros preparados corazónTtº sintomático de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en adultos (con deficiencia del inhibidor de la esterasa C1)
Inhibidor de la C1 esterasaBERINERT P (CSL Behring, S.A.)500 unid polvo560Uso hospitalarioB02AB.- Inh. proteinasaTtº de episodios agudos del Angioedema hereditario de tipo I y II (AEH).
Neumococo antigeno capsular (14,18C,19F,23F,1,4,6B,9V,5 y7F)

Centralizado
SYNFLORIX (GlaxoSimthKline S.A.)1 jer60,66Receta médica Cupón diferenciadoJ07AL.- Vacunas antineumococoo: Inmunización activa frente a enfermedad invasora y otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae en lactantes y niños a partir de las 6 semanas hasta los 2 años de edad.
Prasugrel

Centralizado
EFIENT (Daiichi Sankyo España, S.A.10mg 28 comp63,38Receta médicaB01AC.- Inh. agregación plaquetaria exc heparinaCo-administrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo (p.ej. angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST [AI/IMSEST] o infarto de miocardio con elevación del segmento ST [IMEST]) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) primaria o aplazada.
Ranolazina

Centralizado
RANEXA (MenariniS.A.)375mg 60 comp 500mg 60 comp 750mg 60 comp77,27 77,27 77,27Recta médicaC01EB.- Otros prep. corazónComo terapia complementaria para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que sean intolerantes o que no se controlen adecuadamente con las terapias antianginosas de primera línea (como betabloqueantes y/o antagonistas del calcio).
Rivaroxaban

Centralizado
XARELTO (Química Fca Bayer, S.L.)10 mg 10 comp recub 10mg 30 comp63,54 172,55Receta médicaB01AX.- Otros agentes antitrombóticosPrevención del tromboembolismo venoso en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla, es un medicamento por via oral, lo que facilita a determinados pacientes el ttº, frente a los tratamientos tradicionales por via parenteral.
Romiplostim

Centralizado
Mto. huérfano
NPLATE (Amgen, S.A.)250mcg 1 vial 500mcg 1 vial602,50 1205Uso hospitalarioB02BX.- Otros hemostáticos sistémicosPacientes adultos esplenectomizados con Púrpura Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos, por ej., corticosteroides, inmunoglobulinas. Se puede considerar como segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía esté contraindicada.
Rosuvastatina

Centralizado
CRESTOR (AstraZeneca Fca Spain, S.A.)5mg 28 comp 10mg 28 comp 20mg 28 comp18,90 25,95 38,92Receta médicaC10AA.- Inh. HMG CoA reductasaHipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como ttº complementario a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros ttº no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no han sido adecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigótica en ttº combinado con dieta y otros ttº hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos ttº no son apropiados.
Sapropterina

Centralizado
Mto. huérfano
KUVAN (Merck Farma Química, S.L.)100 mg120 comp2.580 (PVL)Uso hospitalarioA16AX.- Productos varios tracto alimentarioTtº de hiperfenilalaninemia (HPA) en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 4 años de edad con fenilcetonuria (PKU) que han mostrado responder a este tipo de ttº. Ttº de hiperfenilalaninemia (HPA) en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 4 años de edad con deficiencia de tetrahidrobiopterina (BH4) que han mostrado responder a este tipo de ttº
Sugammadex

Centralizado
BRIDION (Schering Plough, S.A.)100 mg//ml 10 viales 2 m 100 mg//ml 10 viales 5ml l7401.850Uso hospitalarioV03AB.- AntídotosReversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio. Para la población pediátrica: sólo se recomienda su uso en niños y adolescentes para la reversión de rutina del bloqueo inducido por rocuronio.
TafluprostTAFLOTAN (MSD España, S.A.)15 mcg/ml col. 30 unidosis28,99Receta médicaS01EE.- Prep. glaucoma: análogos prostaglandinasReducción de la PIO elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, tiene la ventaja de presentarse en unidosis sin conservante, reduciendo los efectos secundarios de los mismos en algunos pacientes con problemas de intolerancia.
TetrabenazinaNITOMAN (UCB Pharma, S.A.)25 mg 112 comp184,92Receta médicaN07XX.- Otros fármacos para sistema nervioso.Trastornos del movimiento asociados a Corea de Huntington.
Tocilizumab

Centralizado
ROACTEMRA (Roche Farma, S.A.)20 mg/ml vial 4ml 20 mg/ml vial 10ml139,60 349Uso hospitalarioL04AC.- Inh. interleucinaTtº de la artritis reumatoide activa moderada a grave en adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a: modificadores de la enfermedad o anti-TNF (en combinación con MTX o en monoterapia para intolerancia o inadecuación con MTX).
Ustekinumab

Centralizado
STELARA (Janssen-Cilag, S.A.)45mg 1 vial3222,10Diagnóstico hospitalarioL04AC.- Inh. interleucinaTtº de la psoriasis en placa moderada a grave en adultos que no responden, contraindicación o intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, MTX y PUVA.

Cuadro elaborado por la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
CIPM= Comisión Interministerial de Precios.

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